降糖药西格列汀被检出致癌物?你正在吃的药安全吗?告诉你答案

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年销34亿的降糖药,竟然检出了致癌物?

8月9日,美国食品药品监督管理局的官网显示,降糖药西格列汀的样品被检测出含有可疑致癌物亚硝胺杂质!

对于西格列汀,很多糖友可能并不陌生,它来自大名鼎鼎的国际公司默沙东,2006年获得美国食品药品监督管理局批准上市,2009年进入中国,是老牌降糖药。默沙东2019 年财报显示,西格列汀一年的全球销售额就达到了34.82 亿美元。

对于本次查出致癌杂质,西格列汀还能不能服用呢?

美国食品药品监督管理局认为,不建议停止服药,因为亚硝胺杂质的致癌能力尚不完全明确,糖尿病患者贸然停药风险较大,未来他们会持续监测药物风险。

实际上,药物查出致癌杂质,已经不是第一次发生,让小艾带大家回顾一下:

2018年7月,华海药业缬沙坦原料药中检测出微量亚硝胺杂质;

2019年9月,美国食品药品监督管理局在知名胃药雷尼替丁检测出亚硝胺杂质;

2020年6月,知名降糖药二甲双胍中检测出亚硝胺杂质;

2022年3月,辉瑞两款降压药检测出亚硝胺物质;

……

一、降糖药查出致癌杂质,亚硝胺杂质危害有多大?

药物内会出现亚硝胺杂质的原因主要有两点,一是药物在合成过程中发生副反应;二是药物在储存、运输过程中发生氧化、还原等反应,两个因素都可能会生成具有基因毒性的亚硝胺类杂质。

那么,亚硝胺杂质的毒性有多大呢?

世卫组织将其列为了2A类致癌物,即对动物实验证据充分,但对于人体的致癌作用有限的物质。其在动物实验身上,所伤害的主要器官为肝、肾。

药物中可不可以有亚硝胺杂质?

可以,但是国家药品监督管理局CDE)对此有明确的限制规定,CDE指导原则显示,体重50KG的人每日摄入亚硝胺杂质96ng,其发生肿瘤的风险在十万分之一。只要每日摄入的量不超过这个标准,连续服药70年也不会增加身体的患癌风险。

对于糖尿病患者而言,大部分都需要长期服药控制血糖,他们是否还能继续服用这类药物呢?会不会给健康带来风险?

二、正在服药的糖尿病患者,要不要停药?

此次检测出异常的药物所处地为美国,我国国内是否有同样的情况还需要国家药品监督管理局具体的评估。一位三甲医院内分泌科的医生在接受健康时报采访时指出,美国声明中仅指出某些样品存在亚硝胺类杂质,只要按照医嘱正常服用药物,仍属于安全用药的范畴

糖尿病患者如若贸然一下子停药的话,反而会给健康带来很大的威胁。因为贸然停药会导致血糖突然升高,容易引起酮症酸中毒、高血糖高渗状态昏迷等急性并发症出现,威胁患者的生命安全。

需要长期服药的糖尿病患者,在日常用药的同时一定要注意做好这几件事,否则吃药也很可能无法很好地控制血糖。

三、吃降糖药得注意好这些

1、不随意增加、中断药物

有些糖尿病患者觉得自己吃药后好像没有立竿见影的效果或是吃不吃好像也没什么区别,于是会自行中断、增加药量,这两个做法都非常危险。

增加药量容易导致药物的作用叠加,加重低血糖的发生,继而容易因此而发生心脑血管意外。而中断药物则容易导致患者长时间处于高血糖状态下,会对神经、血管带来较大毒性,还容易让口腔、胰腺、肝脏以及泌尿系统等在高血糖状态下发生细菌感染。

2、坚持检测血糖

“糖友”们在日常要注意自行监测血糖,这样做可以及时观察到药物对于血糖的控制力是否良好。当发现服药后血糖无法下降时则需要及时去医院进行复查,在医生指导下确认是否需要更换或增减药物的用量。

3、饭前饭后吃要分清

不同的药物服用时间也不同,饭前服用的药物是指饭前30~60分钟内服用,空腹则指的是进餐后2~4小时后服用。

4、了解清楚副作用

每个药物的说明书上都会明确标出药物可能存在的副作用,在用药前要注意看清楚这些副作用,而后观察自己服药后是否有出现这些异常,出现异常及时寻求专业医生的帮助。

糖尿病患者想要将血糖控制在稳定范围内,绝不能只靠吃药,生活中的这些习惯也非常重要。

四、降糖不能光吃药,记住这些控制高血糖

1、均衡饮食

饮食上要注意三餐定时定量,每餐都要有主食、蔬菜、肉类,尽可能保持种类多样化。摄入食物的时候注意先吃菜、肉等,最后吃主食。

2、远离烟酒

烟酒都对于血糖的控制非常不利,再加上吸烟会导致身边的人也被迫吸食二手烟,为了自己也为了家人,一定要尽早戒烟。

3、坚持运动

建议每天至少保持30分钟的运动,每周运动次数在5次及以上,运动对于控制血糖可起到不错的辅助作用。

4、保持良好情绪

好情绪可帮助降血糖,坏情绪则会让血糖升高。在日常要学会控制自己的情绪,将心态维持在稳定范围内,开开心心过好每一天。

糖尿病患者日常一定要遵医嘱用药,切不可盲目停药,如若感觉不放心的话,可以去医院咨询专业医生的建议。#关爱心脏防患未然##心血管健康百问百答#

参考资料:

[1]杨竹,杭太俊,郭晓迪,田芸,曹伟.N-亚硝胺类基因毒性杂质的研究进展[J].药学与临床研究,2020,28(04):270-274.

[2]杨景舒,李壮琪,乔泽林,齐云,杨悦.亚硝胺类DNA反应性杂质可接受摄入量的监管科学研究[J].中国医药工业杂志,2021,52(07):940-947.

[3]服用降糖药,这些注意事项和错误操作一定要知道!.中国医学论坛报今日糖尿病.2020-05-27

[4]停用降糖药后,患者出现昏迷!这9类药物切不可骤停,严重可致命!.医学界临床药学频道.2021-11-03

[5]默沙东降糖药西格列汀检出致癌物?专家:不必过度恐慌.健康时报.2022-08.13

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