香雪制药:中国首个TCR-T细胞治疗产品正式开启II期临床研究

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本报记者 肖伟 见习记者 张军兵

2022年7月8日,香雪制药旗下香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称“香雪生命科学”)与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会,标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。

TAEST16001是由香雪生命科学自主研发的,中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品。在I期临床研究中,TAEST16001的安全性和有效性得到了初步验证,充分支持在晚期软组织肉瘤中继续开展II期临床研究。TAEST16001的I期临床研究以口头汇报形式在美国临床肿瘤学会(ASCO)2022年度年会中进行展示,其安全性和有效性的临床研究结果与国外知名药企同靶点产品的临床结果相当,获得了全球业界的高度关注。

目前,香雪生命科学有两个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品是TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前正在进行II期临床研究;第二个产品是TAEST1901,适应症为原发性肝癌,即将启动I期临床研究。

(编辑 张伟)

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