ESH热评丨蒋雄京教授:不畏远征难,RDN疗法的脚步需迈得更大更远

大家好我是一安,欢迎来到太公奇门网,预测算命请加我微信q386582620

 

点上方蓝字“国际循环”关注我们,

然后点右上角“…”菜单,选择“”

中国医学科学院阜外医院 蒋雄京

编者按:肾动脉交感神经射频消融术(RDN)是当前高血压患者管理领域最热门的话题,经过十五年的发展,不同人群、维度和方法的循证医学证据均证明RDN疗法是一种安全、有效、可持续降压的介入疗法。近日召开的ESH 2022上公布了两项RDN疗法相关研究,使之再次成为焦点,本刊特邀中国医学科学院阜外医院蒋雄京教授深入评析SPYRAL HTN-ON MED试验长期结果。

研究报告了SPYRAL HTN-ON MED试验36个月随访的结果,并引进了一个降压指标——血压达标时间占比(TIME IN BLOOD PRESSURE TARGET RANGE,TTR),即患者的血压达标时间在研究全程随访中的时间占比。因为目前已发表的几个RDN治疗高血压的假手术对照随机临床研究,一般3个月就发表中期结果,6个月或12个月研究结束。研究结束之后,单盲变成开放研究,医师和患者都可知道患者在哪一组,随后的随访中人为干扰因素可能增加,结果可信度下降。因此,RDN的长远期安全性和有效性是大家更关心的问题。

从目前在主流专业杂志上发表的七个假手术对照的RDN治疗高血压随机临床试验结果看,数据汇总分析上,服降压药和不服降压药的患者共1368例,24小时动态血压下降RDN组较假手术组多3.61/1.85 mmHg,有统计学意义,但降压平均幅度不大(见图1)

图1

SPYRAL HTN-ON MED 是降压药锁定的研究,6个月时RDN组较假手术组24h动态血压收缩压下降多7.4 mmHg,随后进行了36个月的随访。36个月随访流程安排见图2,在研究第6个月达到主要终点研究结束,降压药根据临床需要可以变化。12个月时开盲,24个月时允许假手术组的病人如果愿意可以交叉行RDN。可见,12个月以后的随访是开盲的,尽管作者声明采用盲法终点分析,但干扰不容忽视。

图2

另外,关于研究随访24h动态血压脱离率对数据影响也是需要关注的问题,如图3所示,二组均超过了10%,假手术组在24个月时超过50%。

图3

研究同时报告了二组病人的服药情况。随访期间,患者在研究的每一个节点进行尿液的降压药分析,但在非研究节点没有随机抽样尿液分析,由患者自己报告服药依从性。总体上,36个月时服药依从性RDN组为77%,假手术组为93%,二组的服药种类和服药负荷在随访过程中基本上无统计学差异(见图4)。

图4

这个长期研究最关键的数据——24小时动态血压变化显示,降压幅度在随访的6个月、24个月和36个月,RDN组较假手术组均有统计学意义的明显优势(图5-7)。

图5

图6

图7

在安全性终点事件方面,36个月随访中没有显著统计学差异。

从统计学角度讲,研究的局限性显而易见,仅80例的样本量,统计效能非常有限,只能说是一个先导研究。另外,作者也指出这个研究干扰因素多,比如服药情况,虽然有对随访节点进行尿液降压药分析,但在其他时间点根本无法了解具体的服药情况。此外,影响血压的其他因素,例如运动、盐摄入量、体重指数变化等情况也并不清楚,这些显然会对血压产生比较大的影响,尤其是小样本研究。

研究结论为SPYRAL设备行RDN治疗高血压长期安全有效,其疗效独立于伴随的降压药物,可以推荐用于难治性高血压的辅助治疗。总而言之,这个研究为RDN治疗难治性高血压的长期安全性和有效性提供了宝贵的数据,增强了临床应用的依据,但我们仍需要设计更好、更严格、更大样本量的多中心随机临床试验,并进行长期随访进一步验证。

专家简介

蒋雄京教授

中国医学科学院阜外医院心内科主任医师,血管病中心副主任。

亚太介入心脏学会周围血管病组常委

中华高血压杂志常务编委

中国高血压联盟常务理事副秘书长

中国医促会难治性高血压与动脉病分会主任委员

中国循环杂志编委

美国高血压学会会员

北京医师协会心血管病分会常务理事

国际高血压学会会员

国际血管内介入治疗专家学会专家

北京健康促进会难治性高血压与周围动脉病专业委员会主任委员

(来源:《国际循环》编辑部)

凡原创文章版权属《国际循环》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有之内容须在醒目位置处注明“转自《国际循环》”

点分享

点收藏

【本文为原创文章,独家发布于太公奇门网www.taigongqm.com)作者:一安,未经授权,不得转载。更多命运 风水 积德 知识技术 尽在太公奇门网。文章所用配图均来源于网络,版权归属原作者,侵删】 今天的分享给大家就到这里,请大家关注太公奇门网 ,定期更新关于命运,风水,知识技术,姓名,面相,敬神,贵人,养生,星座,预测化解,起名等文章,敬请期待。 喜欢我们的分享请点击在下方点赞,或打赏~或关注我们的公众号“太公奇门网”,点击侧边栏的个人信息,可以扫码加入。

© 版权声明
THE END
喜欢就支持以下吧
点赞5 分享
评论 抢沙发

请登录后发表评论